MEDFINE plus
Descrizione
L'ago della penna è costituito da un cappuccio protettivo dell'ago, un cappuccio protettivo esterno, un mozzo dell'ago che può essere fissato con il tubo dell'ago mediante la guarnizione protettiva. Il cappuccio protettivo esterno serve per mantenere la sterilità dell'ago perché il cappuccio protettivo esterno copre il cappuccio dell'ago e il cappuccio protettivo dell'ago con il sigillo protettivo sul foro di apertura del cappuccio protettivo esterno. Il mozzo dell'ago può essere collegato con la penna. Il cappuccio protettivo dell'ago è progettato per fornire protezione fisica al tubo dell'ago. Sono forniti con un percorso del fluido sterile, (EO), non tossico e non pirogeno, monouso. Il dispositivo funziona sui principi delle siringhe a pistone comuni.
Questi aghi monouso per l'insulina sterili sono destinati all'iniezione sottocutanea di insulina nel trattamento del diabete.
Gli aghi a penna e i dispositivi predicati hanno caratteristiche tecnologiche identiche e si comportano allo stesso modo delle comuni siringhe a pistone. Questi aghi sono sterilizzati con EO. Il livello di sicurezza della sterilità è 10-6 . Sono compatibili con penne standard. Il prodotto è privo di lattice.
Sono stati eseguiti test di banco. I test da banco hanno incluso biocompatibilità, compatibilità con le penne, test meccanici, test di sterilità inclusi i residui EO. I test hanno dimostrato che il dispositivo è sicuro, efficace e funziona in modo sostanzialmente equivalente ai precedenti dispositivi predicati.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
Ago per penna per insulina.
Dimensione: 32Gx5 mm.
Cod. WELL105_32G
