Principi attivi: Per VoltadvanceGo 12,5 mg, ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 15,38 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 12,5 mg di diclofenac potassico. Per VoltadvanceGo 25 mg, ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 25 mg di diclofenac potassico. Eccipiente con effetti noti: per VoltadvanceGo 12,5 mg, sorbitolo (E420) massimo 8,02 mg; per VoltadvanceGo 25 mg, sorbitolo (E420) massimo 10,07 mg.
Eccipienti: Il contenuto della capsula include macrogol 600, glicerolo anidro e acqua purificata. La capsula contiene gelatina, glicerolo anidro, sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E420), acqua purificata, idrossipropilbetadex e sodio idrossido.
Indicazioni terapeutiche: VoltadvanceGo è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolore da lieve a moderato, come cefalea, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari.
Controindicazioni: Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, ulcera gastrica o intestinale attiva, sanguinamento o perforazione, alterazioni di origine sconosciuta dell’emopoiesi, storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a terapia precedente con FANS, storia di ulcera/emorragia peptica ricorrente, insufficienza cardiaca congestizia conclamata, cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale, ultimo trimestre di gravidanza, insufficienza epatica, renale o cardiaca grave. Diclofenac è controindicato in pazienti in cui l’acido acetilsalicilico o altri FANS scatenano attacchi di broncospasmo, asma, orticaria o rinite acuta.
Posologia: Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria. Per VoltadvanceGo 12,5 mg, adulti e adolescenti sopra i 14 anni devono iniziare con 1 o 2 capsule molli e continuare con 1 o 2 capsule ogni 4-6 ore, al bisogno, senza superare 6 capsule (75 mg) in 24 ore. Per VoltadvanceGo 25 mg, adulti e adolescenti sopra i 14 anni devono iniziare con 1 capsula molle e continuare con 1 capsula ogni 4-6 ore, al bisogno, senza superare 3 capsule (75 mg) in 24 ore. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. L’uso non è raccomandato nei bambini sotto i 14 anni. Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani, ma si raccomanda cautela. Diclofenac è controindicato nei pazienti con danno renale o epatico grave. Le capsule molli devono essere deglutite intere con acqua, preferibilmente non durante o immediatamente dopo i pasti.
Conservazione: Conservare a temperatura inferiore ai 25°C, nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.
Avvertenze: Usare la minima dose efficace per la minima durata necessaria. Evitare l’uso concomitante di altri FANS. Cautela negli anziani e nei pazienti con basso peso corporeo. Possibili reazioni allergiche senza precedente esposizione. Può mascherare i segni di infezione. Durante il trattamento con FANS, incluso diclofenac, sono stati riportati sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinali, che possono essere fatali, specialmente negli anziani. Se compaiono sanguinamento o ulcerazione gastrointestinali, interrompere il trattamento. Stretta sorveglianza medica è necessaria per pazienti con storia di disordini gastrointestinali, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o morbo di Crohn. Durante trattamenti prolungati, controllare regolarmente la funzionalità epatica. Diclofenac può precipitare il broncospasmo in pazienti con asma. Monitorare la conta ematica durante trattamenti prolungati.
Interazioni: VoltadvanceGo può interagire con digossina, fenitoina, litio, diuretici, agenti antipertensivi, farmaci risparmiatori di potassio, altri FANS, corticosteroidi, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, SSRI, antidiabetici, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, antibatterici chinolonici, colestipolo, colestiramina, glicosidi cardiaci, mifepristone e inibitori del CYP2C9.
Effetti indesiderati: Gli eventi avversi più comuni riguardano il tratto gastrointestinale e includono nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento GI. Altri effetti possono includere cefalea, capogiri, vertigini, prurito, eruzioni cutanee, insufficienza renale acuta e aumento delle transaminasi epatiche. In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche, insufficienza cardiaca, infarto miocardico e sindrome di Stevens-Johnson. Gli effetti indesiderati devono essere segnalati tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Sovradosaggio: Il sovradosaggio può causare nausea, vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, cefalea, capogiri, sonnolenza, tinnito, incoscienza, convulsioni, insufficienza renale acuta e danno epatico. La gestione dell’avvelenamento consiste in misure di supporto e trattamento sintomatico.
Gravidanza e allattamento: L’uso di diclofenac durante la gravidanza può causare effetti negativi sul feto, specialmente nel terzo trimestre. Diclofenac è controindicato durante l’allattamento. Può compromettere la fertilità femminile, quindi non è raccomandato per le donne che cercano di concepire.
Effetti su guida e uso macchinari: In genere non ci sono effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari con la bassa dose raccomandata e la breve durata del trattamento. I pazienti che manifestano disturbi visivi, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare e usare macchinari
